의약품개발 지도자과정

강의계획서

제2기 의약품개발 지도자 과정 강의계획(안)

( 1교시: 5:30-6:20 / 2교시: 6:30-7:20 / 3교시: 7:30-8:20 / 4교시: 8:30-9:20 )

강의날짜 강좌내용 강사 진행교수
오리엔테이션 　강좌 소개 및 친교의 시간 　연수원 　박정일
1주 (3/11) 　입학식
1교시 　왜 지금 의약품 개발 지도자인가 　심창구(서울대) 　최상은
2교시
3교시 　(특강) 리더십 강의 　*한홍
4교시
2주 (3/18) 1교시 　Target Discovery- Biotechnology 　김성훈(서울대) 　권성원
2교시
3교시 　생물의약품의 연구동향과 개발사례 　강수형(동아)
4교시 　생물의약품 심사 　손여원(식약청)
3주 (3/25) 1교시 　Target Discovery- Phynomics 　신영기(서울대) 　권경희
2교시
3교시 　Beauties and Realities of Drug Design 　노성구(크리스탈지노믹스)
4교시 　기능성화장품 심사 　손경훈(식약청)
4주 (4/1) 1교시 　지금은 생물의약품 시대 　강창율(서울대) 　변영로
2교시 　생물정보를 통한 효율적 연구 　권성원(서울대)
3교시 　제약산업과 지적재산권 　한현숙(스텔라 특허법률사무소)
4교시
5주 (4/8) 1교시 　Lead Compound 찾기 　이지우(서울대) 　최상은
2교시 　김상희(서울대)
3교시 　임상시험과 biostatistics 　김호(서울대)
4교시
6주 (4/15) 1교시 　약물작용의 원리 　김상건(서울대) 　권성원
2교시
3교시 　대사성증후군과 내분비조절물질 　이미옥(서울대)
4교시 　POC/POE 　이종욱(대웅제약)
7주 (4/22) 1교시 　암의 원인과 예방: 식품을 중심으로 　서영준(서울대) 　권경희
2교시
3교시 　건강기능식품 개발 전략 　정세영(경희대)
4교시 　건강기능식품 관리 　박경식(식약청)
8주 (4/29) 1교시 　약물치료의 최적화를 위한 DDS 설계 　김대덕(서울대) 　변영로
2교시 　약사법과 신약개발 　권경희(서울대)
3교시 　제제개발의 실제 　박영준(유한양행)
4교시
일본 연구소 탐방(2박3일) 　심창구
9주 (5/6) 1교시    흡수 특성   Drug Delivery system    정석재(서울대)   변영로(서울대) 　최상은
2교시
3교시
4교시 　개량신약 개발 전략 　*
10주 (5/13) 1교시 　천연물 신약 　김영식(서울대) 　권성원
2교시
3교시 　천연물신약 개발 사례 　표성수(SK케미칼)
4교시 　생약 심사 　장승엽(식약청)
11주 (5/20) 1교시 　독성시험 　정진호(서울대) 　권경희
2교시 　독성시험의 새로운 경향 　이병훈(서울대)
3교시 　대량제조공정개발 　이태오(유한양행)
4교시
12주 (5/27) 1교시 　신약후보물질 탐색 　공재양(화학연구원) 　변영로
2교시
3교시 　후보물질 평가하기 　김순회(동아제약)
4교시 　신약개발과 licence-out 사례 　유제만(동화약품)
13주 (6/3) 1교시 　의약품안전성 평가현황과 사례 　민홍기(식약청) 　최상은
2교시
3교시 　IND의 실례:자이데나 　김동성(동아제약)
4교시 　GMP validation 　설효찬(식약청)
14주 (6/10) 1교시 　의약품 보험급여정책 　양준호(복지부) 　권성원
2교시 　의약품 경제성평가 　최상은(서울대)
3교시 　임상연구사례 　윤문태(CNR리서치)
4교시 　개발마케팅과 의약품 정보 　전형균(삼천당제약)
15주 (6/17) 1교시 　NDA 심사와 의약품 허가 　이선희(식약청) 　신완균
2교시
3교시 　NDA 신청사례
4교시
　이수식

제1기 의약품개발 지도자 과정 강의계획(안)

제1교시 제2교시 제3교시 비고
1주 3/13 (화) 　입학식 (학장, 원장, 주임, 기타교수) 　왜 지금 개발 지도자인가? (서울대약대/심창구) 　특강 : 신약개발 강국의 꿈 (대웅제약: 이종욱) 개강
3/15 (목) 　의약품개발과 유전학 (서울대약대: 김성훈/신영기/권성원) 기 본 개 념
2주 3/20 (화) 　팀별활동
3/22 (목) 　생물정보를 통한 연구 효율화 (서울대 약대: 김성훈/신영기/권성원) 　어떤 화합물이 약이 되나 ? I (서울대약대: 이지우/김상희)
3주 3/27 (화) 　어떤 화합물이 약이 되나 ? II (서울대약대: 이지우/김상희)
3/29 (목) 　Beauties and Realities of Drug Design (크리스탈 지노믹스: 노성구) 　지금은 생물의약품 시대 (서울대약대: 강창율)
4주 4/3 (화) 　팀별활동
4/5 (목) 　병은 왜 생기나? (서울대약대: 신영기/이미옥)
5주 4/10 (화) 　식품으로 암을 예방할 수 있는가? (서울대약대: 서영준)
4/12 (목) 　약을 먹으면 병이 어떻게 낫는가? I (서울대약대: 김상건)
6주 4/17 (화) 　약을 먹으면 병이 어떻게 낫는가? II (서울대약대: 고광호)
4/19 (목) 　Bioinformatics를 이용한 Drug Target Discovery (숭실대 김상수)
7주 4/24 (화) 　독성시험:신약개발의 걸림돌? I (서울대약대: 정진호/이병훈)
4/26 (목) 　독성시험:신약개발의 걸림돌? II (서울대약대: 정진호/이병훈) 　통계를 알아야 좋은 약을 개발한다 (서울대자연대: 이영조교수님)
8주 5/1 (화) 　약에도 패션이 있다 (서울대약대: 김종국/김대덕/변영로)
5/3 (목) 　제약산업과 글로벌 리더십 (제3회 파마포럼 단체 참석)
9주 5/8 (화) 　어버이날
5/10 (목) 　법을 알아야 허가를 받는다 (중앙대법대: 김중권, 서울대약대: 권경희)
10주 5/15 (화) 　특허가 곧 기술이다. (원특허: 이원희)
5/17 (목) 　신약개발은 의료비를 낮추는 길 (서울대약대: 최상은)
11주 5/22 (화) 　건강기능식품의 가능성(경희대약대: 정세영) 천연물신약의 가능성 (SK 케미칼 : 한창균)
5/24 (목) 　석가탄신일
12주 5/29 (화) 　표적을 선택하라 가능성 높은 후보를 찍어라 (SK케미칼: 이봉용) 의 약 품 발 견
5/31 (목) 　약효가 좋은 물질을 선택하는 방법(화학연: 공재양/동아제약: 손문호)
13주 6/5 (화) 　팀별활동
6/7 (목) 　흡수특성 알아내기 (서울대약대: 정석재) 대사특성 알아내기 (KIST: 김동현)
14주 6/12 (화) 　신약개발과정의 전임상 및 초기 임상단계에서 주요 고려사항 (1시간) – (CJ연구소: 문병석) 후보물질 평가하기 (2시간) (동아제약: 김순회)
6/14 (목) 　재생의료시스템의 개발 (셀론텍: 장정호) 　생물의약품의 연구동향과 개발 사례 (동아제약 강수형) 　QCPR의 원리와 응용 (바이오니아: 박한오)
15주 6/19 (화) 　팀별활동
6/21 (목) 　기시법 심사의 실제 1. 의약품 (식약청, 김동섭) 　2. 생물의약품 (식약청, 손여원) 　3. 생약 (식약청 장승엽)
16주 6/26 (화) 　대량 제조공정 개발 (유한양행 이태오) 전 임 상 단 계
6/28 (목) 　제제 개발의 실제 I (한미약품: 우종수) 제제 개발의 실제 II (유한양행: 박영준)
17주 7/3 (화) 　후보물질의 일반약리 자료 작성 (화연: 김은주)
7/5 (목) 　POC / POE (대웅제약: 이종욱)
18주 7/10 (화) 　GLP에 따른 독성시험 (켐온: 송시환)
7/12 (목) 　IND의 실례: 자이데나의 개발 (동아제약연구소: 유무희) IND심사의 실제 (식약청/이선희) IND 등록
19주 7/17 (화) 　제헌절 임상 시험 단계
7/19 (목) 　Clinical Studies (임상연구 I) (CNR 리서치: 윤문태)
20주 7/24 (화) 　Clinical Studies (임상연구 II) (서울의대 장인진)
7/26 (목) 　NDA 신청법 (LG생명과학: 추연성) 신약심사 (식약청 민홍기) NDA